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凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
時間:2020-3-4 來源:www.sbmgulp.com.cn 瀏覽:1351

  3月4日,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證,產品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。歐盟CE認證表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求,目前已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入條件。

 

  新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可用于疑似患者的快速識別、鑒定,協助醫療機構和疾控部門采取及時有效的防控措施,該試劑盒在中科院武漢病毒所、廣東省疾病控制中心、汕頭大學·香港大學國家聯合病毒研究所進行檢測驗證,靈敏度高,特異性強。

  作為國內核酸分子診斷領域的龍頭企業,凱普心系國內疫情,研發攻關,馳援疫區,以實際行動肩負起一個民族企業的責任和擔當。獲得歐盟CE認證是對凱普研發實力和產品質量的認可,凱普時刻關注世界各國疫情發展,希望能夠以優質的產品服務全球客戶,守望相助,為全球新冠疫情防控貢獻凱普力量。

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